俄罗斯医疗器械注册证

俄罗斯医疗器械注册证即Roszdravnadzor Certificate，医疗设备出口俄罗斯，需要获得居民健康与社会发展监督部（Roszdravnadzor）颁发的医疗设备许可证和GOST-R证书，没有俄罗斯颁发的医疗设备许可证和GOST R证书是不能在俄境内销售使用的。该注册登记证书的有效期是长期有效。
要获得医疗设备的GOST R 证书，首先要从居民健康与社会发展监督部获得医疗器械许可证。

申请俄罗斯医疗器械注册证需要提交的文件：

1. 英文或俄文申请表；
2. 委托书、声明；
3. 营业执照；
4. 中华人民共和国组织机构代码；
5. ISO13485 、ISO9001体系证书；
6. CE证书；
7. 测试报告；
8. 产品说明或技术文件；
9. 宣传彩页；
10. 其他要求的资料。

俄罗斯医疗器械注册证需要到中国贸促会或大使馆公证的资料如下：

1. 委托书、声明；
2. 企业法人的营业执照；
3. 体系证书ISO9001、ISO13485；
4. CE证书。

GOST-TR认证合格评定程序：

1. 提交认证申请、委托书、声明；
2. 根据申请，专家作出鉴定，提供最精确、最有效认证方案；
3. 在专业认证工程师的指导下，准备认证资料；
4. 指导企业去贸促会或者驻中俄大使馆公证；
5. 根据认证要求送样，检测；
6. 机构审核工厂资质，鉴定提交材料，发证书草稿；
7. 签发证书，电子版和原件接收。